会议简介

　　各有关单位：

　　 中国的保健食品产业经过了1996-2019年20多个年头，国家也在近几年里大力倡导健康中国的理念，随着国人的生活水平不断提高，养生、保健已经逐渐成为了生活中不可缺少的一部分。2018年国家市场监督管理总局成立了特殊食品安全监督管理司，同时原中保办也分别由两个主管部门管理，我中心作为窗口及纽带机构，先后在全国成功举办了多期保健食品、特医食品和功能食品等论坛培训会，均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验和实战技巧。

　　 随着原有的保健食品注册管理办法废止后，保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、销售企业极为关注的问题。为帮助保健食品研发、注册人员深入学习相关政策法规与规范要求，明确产品如何从立项、选方、组方到原料的使用和申报注册的操作要点及配方依据，解决研发过程中遇到的核心问题，以及国内产品的技术转让、进口保健食品的国内注册等内容进行详细讲解，本着不忘初心，惠利于企业目的，我单位决定2019年5月31日-6月2日在南京举办保健食品选方、组方、配方依据、技术转让、进口产品国内注册、新版安全性评价评审要求专题研修班，届时将邀请经验丰富的国家级保健食品审评和研发专家主讲，就国内目前的政策法规的应对策略为企业指点发展方向，请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。现将有关研修班安排通知如下：

　　一、时间地点：

　　时间：2019年5月31日-6月2日（课时两天，5月31日全天报到）

　　地点：南京市（详细地址会前十天通知）

　　二、培训对象：

　　 食品、保健食品生产研发企业；保健食品、原料药、植物提取物生产企业；进出口贸易公司相关人员；第三方检测及代理申报公司。

　　三、培训费用：

　　培训费：2500元/人（含培训、场地、资料、专家咨询等），食宿统一安排，费用自理。

　　注：同一单位参加两人以上（含两人）送6月17-20日上海营养与功能食品论坛名额1人（具体文件请联系会务组）。

　　四、主要内容：

　　一）保健食品选方、组方及配方依据

　　1、产品配方（原料和辅料）及配方依据；

　　2、原料和辅料的来源和使用依据；

　　3、研发报告（研发思路、功能筛选过程）；

　　4、配方要求、配伍原理及依据；

　　5、配方、配方依据及研发报告存在的问题；

　　6、保健食品研发注意事项及注册申报失误案例分析。

　　二）批准过的保健食品产品中原料使用情况分析与配方关键点

　　1、新规下保健食品研发的原料选择；

　　2、我国保健食品原料向备案制管理的发展趋势分析；

　　3、保健食品原料的分类及禁用和慎用原料；

　　4、新规下原料有效性审评要点；

　　5、原料目录研究进展及功能声称解释。

　　三）保健食品安全性评价的评审要求及动态

　　1、保健食品毒理学评价程序（征求意见）分析；

　　2、保健食品用菌种致病性评价程序（征求意见）分析；

　　3、保健食品安全性毒理学审评依据和审评内容；

　　4、保健食品安全性论证报告；

　　5、保健食品安全性毒理学试验报告；

　　6、毒理学试验报告中存在的问题；

　　7、保健食品安全性试验的基本内容和需要考虑的问题。

　　四）保健食品技术转让与进口保健食品国内注册流程详解

　　1、保健食品技术转让形式：直接批文转让、股权转让；

　　2、保健食品技术转让关键点控制：配方、工艺、技术要求；

　　3、进口保健食品注册必要条件；

　　4. 进口保健食品注册流程及关键点问题分析。

　　详细信息会议资料

　　详细信息演讲嘉宾

　　1、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家 胡启之

　　 原江苏省CDC毒理室主任后改为毒理所（安全组专家）

　　2、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家 惠伯棣

　　 北京联合大学 食品科学系 教授/博士 （配方组专家）

　　3、南京中医药大学药学院原食品质量与安全专业主任（配方、立项、依据）

　　 中国药膳研究会慢病调理专业委员会委员/国家科技部科技咨询专家 潘苏华

　　4、中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会 副秘书长